近日，在第十五届亚太地区生殖医学年会（ASPIRE）期间，北京大学第三医院杨蕊教授代表LILY研究组，重磅发布该项中国辅助生殖领域的真实世界研究核心成果。LILY研究是国内首个针对中国人群开展的前瞻性、多中心真实世界研究（RWE）。该项目由北医三院生殖医学中心牵头，联合全国 19 家辅助生殖中心共同开展，累计纳入 804 例新鲜胚胎移植周期的中国患者，验证地屈孕酮在本土人群中的疗效和安全性，为辅助生殖临床优化用药方案、规范诊疗决策，提供了扎实可靠的本土循证依据。
近年来，国家持续完善生育支持政策体系，把建设生育友好型社会作为关系人口长期均衡发展的重要基础性任务。在此背景下，孕产期及辅助生殖用药安全，作为直系母婴健康的重要环节，正成为生育友好型社会建设的关键内容。
在辅助生殖诊疗全程中，药物使用是决定治疗成败的核心要素，促排卵、黄体支持等药物的合理规范应用，直接影响妊娠结局。由于孕产及辅助生殖人群属于特殊用药群体，对用药安全性、严谨性要求更高，亟需完善的本土临床证据体系作为支撑。
业内专家普遍认为，只有经过长期临床验证、多中心研究佐证安全有效的药物，才能在辅助生殖领域广泛应用。但受伦理约束与研究条件限制，该人群难以开展大规模传统随机对照试验，长期存在本土循证证据不足的困境。
以临床常用黄体支持药物地屈孕酮为例，其全球临床应用超 65 年，被多部国际指南推荐使用。该药在中国人群的临床应用已拥有LOTUS I、LOTUS II 两项国际研究的坚实循证基础，因其中国受试者样本占比有限，LILY研究旨在拓展中国人群的证据维度，以更好地满足国内临床诊疗的精细化需求。
此前，北京大学第三医院李蓉教授团队曾在国际期刊《生殖生物学与内分泌学》发表大样本研究成果，依托十余万辅助生殖周期、五万余例活产新生儿数据，系统评估孕早期用药安全性。研究明确：孕早期使用地屈孕酮开展黄体支持，不会增加新生儿先天异常总体风险。这些研究让医生在权衡利弊时有了更清晰的依据，使医学决策回归科学，让用药安全有据可依。
在李蓉教授看来，“我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨，设备与临床经验优势显著，当前关键在于提升公众认知。此外，精准化、个体化是技术发展的必然方向，唯有将循证成果转化为临床实践，才能真正满足群众生育健康需求。”
业内专家同时呼吁，生育友好型社会建设离不开政策、医疗机构、科研团队及社会各界协同发力。面对孕产期及辅助生殖人群不断增长的健康需求，相关服务必须更加精细化、规范化和可及化。
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